我們很高興宣布,日光化學經營的產品NIKKOL Sefsol-228最近在中國DMF注冊。
NIKKOL Sefsol-228是辛酸和丙二醇的二酯,是一種油性較低的輕質油。它極性強,能有效溶解藥物。在日本食品添加物公定書中,它被劃分為 “丙二醇脂肪酸酯 ”,也可作為醫藥輔料使用。
除了NIKKOL Sefsol-228,我們的產品還有
NIKKOL SG Triester-F810、
NIKKOL IPM-EX、
NIKKOL IPP-EX、
NIKKOL SO-15MV
注冊了CDMF、這使我們的注冊產品總數達到五種。
什么是DMF注冊?
DMF注冊是指中國藥品主文件。
在中國醫藥市場,如果某種原料沒有DMF登記號,很多藥企不會考慮采用或者檢測該原料,這是醫藥市場中一項重要的注冊程序。
除了已獲得DMF注冊的五種產品外,我們還將繼續推進產品在中國的DMF注冊,并專注于中國醫藥市場的銷售。
日光化學醫藥品事業部主要面向國內外制藥公司銷售表面活性劑、油類和其他外用醫藥輔料。
在拓展醫藥業務方面,該部門目前正在向新的國內外制藥公司拓展業務,以期在現有業務的基礎上,將產品的用途擴大。
在海外市場,我們也致力于通過在中國和其他東南亞市場銷售產品和發展業務,將醫藥業務打造成日光集團的第二大支柱。
下面來介紹前面提到的4種已注冊的產品。
油劑。由甘油和辛酸/癸酸合成的甘油三酯。輕質油,具有極佳的氧化和水解穩定性。極性強,能有效溶解藥物。與食用油相比,油膩感較少,更利于人體消化吸收。
油劑。由肉豆蔻酸和異丙醇合成的酯。輕質油,油膩感低??捎糜诙喾N配方。產品純度至少為96%。
油劑。由棕櫚酸和異丙醇合成的酯。輕質油,油膩感低??捎糜诙喾N配方。產品純度至少為95%。
表面活性劑。由植物提取的山梨坦和油酸組成的倍半酸酯,是一種安全性極高的非離子表面活性劑??捎米饔H油乳化劑,用于W/O乳化。
以上就是關于日光化學已在中國DMF注冊的醫藥輔料產品的介紹,如果您感興趣的話,可以聯系我司醫藥品事業部的銷售:朱先生。